洁净车间臭氧浓度标准规范

参照国家卫生部《消毒技术规范》的要求，及GMP、HACCP等认证管理的要求，在使用臭氧对普通车间（洁净度30万级以下）进行消毒时，车间内的臭氧浓度应该达到或超过10mg/m3的浓度标准，并且在达到这一标准后，继续密闭消毒30分钟。如果是包括对场所内的物品消毒，臭氧的浓度应适当提高。对于洁净度较高的车间，如对10万级、万级的车间消毒时，臭氧浓度则应提高到20-30mg/m3。

空气消毒：在《医疗机构消毒技术规范》中有如下描述“对空气消毒应在封闭空间，室内无人的条件下进行，臭氧浓度大于等于20mg/m3，作用时间大于等于30min。

根据制药行业实际的应用经验，不同洁净级别的洁净室消毒通常采用如下臭氧浓度：

厂家按 B 级 20ppm、C 级 15ppm、D 级 10ppm 的标准要求执行，是根据实际应用经验及不同洁净级别区域的微生物控制要求确定的. 在医药洁净项目中，D 级洁净度相对较低，10ppm 的臭氧浓度可满足其基本的消毒需求；C 级洁净度要求更高，需 15ppm；B 级则要求达到 20ppm 以保证更好的灭菌效果.