为了确保制药厂洁净区的臭氧浓度达到标准,通常需要遵循以下步骤:
![20240520102200.jpg](/uploads/allimg/20240627/1-24062G00043215.jpg)
臭氧发生器的选择与安装:选择适合洁净区大小和要求的臭氧发生器,并确保其安装位置正确,以便臭氧能够均匀分布在洁净区内。
运行确认:在臭氧发生器启动后,进行运行确认测试,以确保其各步骤程序运行正常,并符合操作说明书的要求。测试臭氧浓度是否在规定时间内达到标准,例如在臭氧发生器开启后40分钟内,洁净室内臭氧浓度应达到至少10ppm(毫克/立方米),且所有洁净区域中臭氧浓度均应达到此标准。
消毒时间:从臭氧浓度达到10ppm时开始计时,直到臭氧发生器停止工作,臭氧浓度降至10ppm时终止,这个过程应持续至少60分钟。
臭氧浓度衰减测试:在臭氧灭菌后,测试臭氧浓度下降至安全标准(例如0.15ppm)所需的时间,这个时间应小于30分钟。
环境条件控制:在进行臭氧消毒时,应关闭新风口和回风排放阀门,确保整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环。此外,还需要控制环境温度和相对湿度在适宜范围内,以确保臭氧消毒效果。
监测与调整:定期监测洁净区内的臭氧浓度,并根据实际情况进行调整,以确保始终符合标准要求。
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通过上述步骤,可以有效地确保制药厂洁净区的臭氧浓度达到并维持在标准范围内,从而保证药品生产的安全性和有效性。
安装现场
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