GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求相比GB/T27949—2011《医疗器械消毒剂卫生要求》修改了以下内容：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T27949—2011《医疗器械消毒剂卫生要求》。与GB/T27949—2011相比，主要技
术变化如下：
———修改了“范围”中的不适用范围为“不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特
定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品”（见第１章）；
———修改了规范性引用文件；
———删除了部分术语；
———修改了原料要求；
———删除了对消毒剂的感官性状要求，相关要求在５．２中体现；
———修改了有效期要求（见５．２）；
———增加了“消毒剂与器械的相容性”（见５．４）。
———技术要求增加了实验微生物的菌株号或病毒株要求（见５．５）；
———增加了“与消毒器械配套用消毒剂的要求”（见５．６）；
———将“连续使用稳定性”单独列出（见５．７）；
———检验方法中增加了《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（试行）》等测试依据；
———对使用方法进行了修订；
———增加了标识部分，并注明了相应的要求（见第８章）；
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。
本标准起草单位：浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、
江苏省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属第二医院、中国人民解放军
总医院、中国人民解放军空军特色医学中心、浙江省卫生健康监测与评价中心、杭州市疾病预防控制中
心、广州海关技术中心。
本标准主要起草人：魏兰芬、李涛、陆烨、陆龙喜、林军明、张流波、胡国庆、徐燕、廖如燕、陆群、
刘运喜、曹晋桂、朱仁义、徐浩行、孙建荣、傅剑云、孙文胜、苗大娟、朱汉泉、马明洁、王裕荣、戴彦榛、
刘俊峰、王忠权、俞致健。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
安装现场
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