臭氧消毒机在药厂洁净间消毒时间及净化级别

药厂的洁净间臭氧消毒与其他工业洁净间有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品“生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。洁净区的空气又称洁净室的空气，是指悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级，各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些，这些实验操作一般都在超净台中操作，我们可以认为超净台的空气接近无菌的。

 

 1、臭氧消毒机在洁净间杀菌可用于：

①臭氧在洁净车间消毒

②更衣室和工作服消毒

③生产用水的杀菌净化

④制备高浓度的臭氧水做为新型消毒剂

⑤冷库、库房消毒

⑥包材、容器的消毒

⑦使用臭氧气体，除了对葡萄进行保鲜意味，还可以对洗瓶间、原料间、包装间、化验室、更衣室、材料间和灌装间的空气进行彻底消毒，对这些场所的屋顶墙面、地面沟槽、工作服衣鞋帽、工作台、工具、设备设施表面等辅助消毒灭菌，减少或者消除霉斑。

 

2、操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧产量浓度，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。灭菌时，直接将臭氧输出口置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间，一般设置在夜间无人工作时开机，每次开机2个小时即可。

 

 3、高洁净性：应用臭氧作消毒杀菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧会自行分解还原为氧，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境，所以不会造成二次污染。

 4、对机器设备的影响：臭氧对空气中的浮游菌灭杀所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4PPM，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15PPM左右。空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分之一。由于灭菌过程时间短，正确使用不足以构成物体腐蚀的条件。

 下面介绍中央空调系统用臭氧杀菌的计算方法：

设：V1为洁净区空间体积，V2为HVAC系统空间体积，V3为保持洁净区正压所补充的新风对臭氧造成的损失

则灭菌空间的总体积（V）计算为：V=V1+V2+V3

V3的确定：根据实践，归纳出较为可靠的经验公式如下：V3≈HVAC系统循环总风量m3/h*25%（常规新风更换率）×10-20%（保持洁净区正压补充的新风量）×39%（应用臭氧时臭氧半衰期的预算值），即V3=HVAC系统循环总风量×1~2%。

臭氧发生器的选择：先按臭氧灭菌的效率，即参照《消毒技术规范》的标准确定臭氧灭菌的浓度（C）：对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为2~4ppm；对物体表面的沉降菌落，浓度为10~15ppm（臭氧灭菌浓度参考《消毒技术规范》）。臭氧的自然半衰期（S）,参比状态下为23min左右，一个小时的衰退率为61%。设计：应用臭氧灭菌60min时达到要求浓度后，继续保持一段时间（1~1.5小时），即可得到机械设备和建筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用，达到化学熏蒸大消毒的效果。

例：灭菌空间总体积（V）为1000m3，灭菌要求为替代化学熏蒸大消毒，对设备和建筑物体表面沉降菌落进行灭菌。按照上述要求空气中臭氧浓度（C）应达到10ppm以上（在工作状态下，折算为19.63mg/m3），臭氧发生器工作一小时后臭氧自然衰退率（S）为61%，需选择机器的臭氧发生量g/h（W）：W=CV/（1-S）=19.63×1000/(1-61%)≈50.33(g/h)